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波士頓科學治療髂股靜脈阻塞性的VICI支架系統(tǒng)獲FDA批準|美通社

2019-05-09 15:54
圖:VICI VENOUS STENT系統(tǒng)
波士頓科學公司宣布,用于治療髂股靜脈阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準。靜脈阻塞性疾病的血管內(nèi)療法主要是恢復血液從腿部到心臟的正常流動。髂股靜脈位于骨盆深處,可能受到其他解剖結(jié)構(gòu)的巨大擠壓力。為幫助解決這個問題,VICI支架系統(tǒng)經(jīng)過專門設計,具有均勻的強度和抗壓性,能夠通過一個圓柱形專利容器恢復血液流動。
VICI支架系統(tǒng)獲批基于一項VIRTUS研究的相關(guān)數(shù)據(jù)。該前瞻性多中心單組研究涉及170名患者,評估VICI支架用于臨床髂股靜脈流出道重度阻塞患者的治療效果與預定義客觀性能目標之間的關(guān)系。研究表明,VICI支架系統(tǒng)成功達到初始安全性和有效性目標。2013年,VENITI Inc.研發(fā)的VICI支架系統(tǒng)獲得CE認證。2018年8月,波士頓科學收購該公司。
(美通社,2019年5月9日美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市)
消息來源:波士頓科學