隨著生物技術不斷取得突破,更多靶點被發(fā)現(xiàn)以及聯(lián)合治療日益流行,應用生物偶聯(lián)技術開發(fā)藥物獲得了業(yè)界廣泛關注,抗體偶聯(lián)藥物的發(fā)展與進步也為治療多種癌癥帶來了新希望。2018年6月,藥明生物宣布開建全球領先的抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產中心,提供抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)原液及制劑的工藝開發(fā)、臨床生產等服務。目前該中心建設進展順利,預計今年下半年正式投入GMP生產。此次擴建建筑面積約2.2萬平方米,將進一步支持藥明生物抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產服務拓展至GMP商業(yè)化生產階段,從而更好地推動全球創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產的全過程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:“我們非常高興宣布擴建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產技術中心,這將極大地提升公司在快速發(fā)展的生物偶聯(lián)藥物領域的技術實力和產能規(guī)模。憑借從抗體到生物偶聯(lián)藥物原液及制劑一站式研發(fā)生產服務,以及通過美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認證的全球最高質量標準體系,我們將更好地賦能全球合作伙伴開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物這種令人興奮的新型生物藥,造福廣大癌癥患者。”
目前在藥明生物平臺上開發(fā)的ADC藥物達20余個,公司已成功支持11個ADC藥物項目完成新藥臨床試驗申請(IND)。
(美通社,2019年6月21日無錫)