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安進(jìn)宣布瑞百安獲批用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常 | 美通社

2019-12-11 17:17

安進(jìn)公司宣布,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局審批結(jié)果,瑞百安®(依洛尤單抗注射液)已于2019年11月22日獲批更廣泛適應(yīng)癥,成為中國首個(gè)獲批用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異?;颊叩腜CSK9抑制劑。

依洛尤單抗是一款創(chuàng)新的降脂藥物,通過抑制前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)與低密度脂蛋白受體(LDLR)的結(jié)合,增加能夠清除血液中LDL的LDLR的數(shù)目,從而降低患者低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。此次審批進(jìn)一步擴(kuò)大了依洛尤單抗的適應(yīng)癥,可作為飲食的輔助療法,用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異?;颊叩闹委?,以降低LDL-C水平:包括在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達(dá)到LDL-C目標(biāo)的患者中,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥,或者在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。(美通社,2019年12月11日上海)