中國專業(yè)生產(chǎn)營養(yǎng)食品和膳食補充劑的創(chuàng)新型企業(yè) -- 幸福生物科技集團宣布公司與福州大學一起，取得了新冠檢測試劑研發(fā)的重大突破。

目前檢測新冠肺炎的主要方法為核酸檢測法，平均檢測時間需要5-6小時，漏檢率較高且成本較高，在過去兩個月中，公司通過與福州大學生物科學與工程學院共同成立的生化實驗室一直致力于研發(fā)更加高效且成本可控的試劑。通過采取與傳統(tǒng)核酸檢測法不同的抗體檢測法，公司成功研發(fā)出了膠體金試劑盒。公司的膠體金試劑盒創(chuàng)新的使用多靶點結(jié)合IgM/IgG，大大提高了檢測的靈敏度。IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過70%，IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率超過90%。公司的試劑盒不僅大大提高了檢測的成功率，與核酸檢測相比，更是將檢測時間極大的縮短至10-15分鐘，并且成本相對低廉。

公司CEO王雪竹說道：“我們將在下周提交CFDA認證申請，CFDA對于新冠肺炎試劑已經(jīng)采取了應急審批機制，因此我們預計將很快通過CFDA認證。我們也將申請歐洲的CE認證和美國的FDA認證。我們非常感謝福州大學的專家以及我們整個生化實驗室工作人員的辛勤努力。目前公司已經(jīng)在開始著手改造生產(chǎn)車間，為量產(chǎn)做準備。我們相信通過像我們這樣的公司的努力，不久的將來全世界人民都將能用上高效且便宜的新冠檢測試劑?！?/p>

（美通社,2020年3月25日福建南平）