波士頓科學(xué)公司（NYSE：BSX）亮相健康海南-樂(lè)城行暨“永不落幕”國(guó)際藥械展，展示其在七大疾病領(lǐng)域的前沿解決方案。同日，波士頓科學(xué)與博鰲超級(jí)醫(yī)院共同啟動(dòng)了一次性十二指腸鏡EXALT Model D真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，以期加速這一創(chuàng)新性無(wú)菌器械在先行區(qū)的落地，早日造福中國(guó)患者，助力先行區(qū)的改革創(chuàng)新、先行先試，全力支持海南自貿(mào)港建設(shè)的國(guó)家戰(zhàn)略。  

海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛在藥械展上表示，此次藥械展，是在全國(guó)和海南復(fù)工復(fù)產(chǎn)的關(guān)鍵時(shí)刻，海南省開(kāi)展的一項(xiàng)重要的活動(dòng)。今年也是自貿(mào)港建設(shè)的開(kāi)局之年，博鰲樂(lè)城作為自貿(mào)港建設(shè)中的重要園區(qū)之一，希望借此展現(xiàn)樂(lè)城先行區(qū)的開(kāi)放心態(tài)，和在體制機(jī)制改革中的創(chuàng)新姿態(tài)。  

波士頓科學(xué)在樂(lè)城開(kāi)展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的產(chǎn)品，EXALT Model D，是全球首款用于內(nèi)鏡下逆行胰膽造影術(shù)（ERCP）的一次性十二指腸鏡，于2019年12月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：FDA）審批，且被FDA授予“突破性醫(yī)療器械認(rèn)證”，此款產(chǎn)品尚未在中國(guó)大陸上市。這一開(kāi)創(chuàng)性器械旨在替代可重復(fù)使用的十二指腸鏡，因其無(wú)需對(duì)十二指腸鏡進(jìn)行再處理和修復(fù)，使得患者在手術(shù)中可用到全新的無(wú)菌器械，避免了潛在的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)于新型冠狀病毒疫情期間的手術(shù)操作尤為重要，標(biāo)志著內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展的一大進(jìn)步。  

中國(guó)工程院李兆申院士表示，面對(duì)當(dāng)前新冠疫情在全球蔓延的嚴(yán)峻形勢(shì)，我們更應(yīng)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)交叉感染的問(wèn)題。在臨床治療中配備一次性醫(yī)療器械將為避免醫(yī)源性感染帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的改善，為后疫情時(shí)期的內(nèi)鏡操作防護(hù)提供了新思路、開(kāi)辟了新途徑。期待此次開(kāi)展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，能加快該產(chǎn)品的注冊(cè)審批流程，讓更多的國(guó)內(nèi)病患盡早受益。  

博鰲超級(jí)醫(yī)院執(zhí)行副院長(zhǎng)方丕華表示，博鰲超級(jí)醫(yī)院匯聚了國(guó)內(nèi)先進(jìn)的專(zhuān)科技術(shù)和專(zhuān)科團(tuán)隊(duì)，目前已經(jīng)引進(jìn)了十余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械和藥品，并已經(jīng)完成了許多高難度治療，多次開(kāi)創(chuàng)先河。超級(jí)醫(yī)院期待通過(guò)與波士頓科學(xué)開(kāi)展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，加大國(guó)際先進(jìn)藥械的使用范圍及使用量，造福國(guó)內(nèi)患者。  

本次國(guó)際藥械展上，波士頓科學(xué)展出了24款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、外周及腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿與盆底健康、心臟節(jié)律管理和電生理、神經(jīng)調(diào)節(jié)七大領(lǐng)域，包括6款榮獲或被提名“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)” -- 蓋倫獎(jiǎng)的產(chǎn)品。  

值得一提的是，本次展出的尚未在中國(guó)大陸上市的通過(guò)水蒸氣熱療治療良性前列腺增生的Rezum水蒸氣熱療設(shè)備，備受業(yè)內(nèi)人士矚目。數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上的男性中，超過(guò)50%患有良性前列腺增生癥，Rezum水蒸氣熱療利用水蒸氣的熱量快速縮小前列腺體積，改善排尿困難等相關(guān)癥狀，平均手術(shù)時(shí)間為8分鐘，適宜在門(mén)診、社區(qū)醫(yī)院開(kāi)展的日間手術(shù)。該項(xiàng)技術(shù)憑借手術(shù)時(shí)間短、恢復(fù)快、安全性高等優(yōu)勢(shì)，不僅可以減輕廣大中老年前列腺增生患者的疾病負(fù)擔(dān)，更能充分提高基層醫(yī)療資源的利用率，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)下沉，助力推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)。  

波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺女士表示，作為一家以“為生命創(chuàng)新”為己任的企業(yè)，波士頓科學(xué)不僅專(zhuān)注于深耕科技創(chuàng)新，更致力于與中國(guó)政府及本土生態(tài)圈伙伴探索模式創(chuàng)新, 為“健康中國(guó)”的建設(shè)匯聚力量。隨著多項(xiàng)重磅政策落地，海南自貿(mào)港將成為醫(yī)療創(chuàng)新實(shí)踐的新高地。波士頓科學(xué)也將繼續(xù)與博鰲樂(lè)城先行區(qū)攜手共進(jìn)，在引進(jìn)更多世界領(lǐng)先的微創(chuàng)介入產(chǎn)品的同時(shí)，助推健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和協(xié)同發(fā)展，助力中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。 

（美通社,2020年4月10日海南博鰲）