全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics，2269.HK）宣布，公司旗下蘇州藥明檢測檢驗有限責任公司（下稱“藥明生物蘇州檢測”）已經順利通過首次歐洲藥品管理局（EMA）GMP檢查，并且無重大發(fā)現(xiàn)項。藥明生物蘇州檢測是全球最大的生物藥安全性檢測企業(yè)之一，為全球生物制藥行業(yè)提供高質量檢測服務。

此次EMA對藥明生物蘇州檢測展開了全面綜合檢查，檢查范圍包括一款客戶產品相關的放行檢測，公司整體質量體系和管理體系以及相關的儀器設備。順利通過此次檢查后，藥明生物蘇州檢測將成為亞太地區(qū)屈指可數(shù)的獲歐盟GMP認證的第三方生物藥安全性檢測機構，這將大幅提升公司為客戶提供檢測服務的可靠性及藥品監(jiān)管機構認可度。這也是藥明生物繼擁有中國首個歐盟GMP認證的生物藥原液生產基地、生物藥無菌制劑生產基地以及細胞庫生產基地后，再次迎來公司發(fā)展重要里程碑。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們對此次檢查結果感到非常高興，這再次彰顯了藥明生物全球領先的生物制藥技術賦能平臺及其提供的卓越服務。未來，我們將持續(xù)賦能全球合作伙伴提供更多高質量生物藥，造福廣大患者。”

（美通社,2020年4月14日中國蘇州）