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賽諾菲首個(gè)特應(yīng)性皮炎靶向生物制劑達(dá)必妥在華獲批 | 美通社

2020-06-19 16:41

賽諾菲宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)度普利尤單抗注射液(商品名:達(dá)必妥®)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。達(dá)必妥®是全球首個(gè)也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)臨床未被滿足的需求,能快速、顯著、持續(xù)地改善特應(yīng)性皮炎患者的皮損程度和瘙癢癥狀。得益于藥監(jiān)改革的推動(dòng),達(dá)必妥®提前兩年在中國(guó)獲批,為中國(guó)患者提供了全新的治療選擇。

根據(jù)一項(xiàng)全球合作協(xié)議,達(dá)必妥®由賽諾菲和再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)。目前,達(dá)必妥®已在包括美國(guó)、日本、歐盟約40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并上市。(美通社,2020年6月19日上海)