隨著今年6月《海南自由貿(mào)易港建設總體方案》的正式發(fā)布，全球創(chuàng)新療法在海南通過先行使用的政策進一步得到突破。7月28日，“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質瘤臨床急需藥品項目啟動會”在海口舉行。

在新政策的支持下，博鰲超級醫(yī)院、成美醫(yī)療和再鼎醫(yī)藥合作，為國內急需患者引進了瑞普替尼這一創(chuàng)新藥物，這也將成為海南自由貿(mào)易港總體方案發(fā)布后，首個特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥；首個中國與全球患者同步使用的新藥；首個落地的離島患者管理項目。

胃腸道間質瘤(GIST)是發(fā)病率僅次于胃癌和結直腸癌的消化道腫瘤，中國每年約有30,000名新診斷和估計超過10萬名正在進行治療的胃腸道間質瘤患者，而惡性胃腸道間質瘤被認為是最難以治療的腫瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼是全球首款用于四線胃腸道間質瘤治療的創(chuàng)新藥物，改變了三線治療進展后患者無藥可用的困境。瑞普替尼今年5月全球首次獲批后，僅2個月就進入海南樂城先行區(qū)惠及國內患者，是首個中國與全球患者同步使用的新藥，這也意味著受惠于海南自貿(mào)港政策，中國已經(jīng)跟創(chuàng)新藥的“國際節(jié)奏”日趨一致。

今年3月，《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）發(fā)布，允許患者經(jīng)過治療等前置程序后，將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用。這一新政策出臺后，有效解決了患者每次使用臨床急需進口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費用，更加方便境內外患者診療。

作為海南自由貿(mào)易港建設的重大功能平臺之一，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)自2013年2月設立以來，通過“先行先試”政策，建設區(qū)域醫(yī)療高地，聚集了一批全球創(chuàng)新藥械，目前進口特許藥械品種已經(jīng)突破100例。瑞普替尼將是《暫行辦法》公布后首個特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥。

（美通社,2020年7月29日上海）