2021年1月12日，由九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）發(fā)起的我國首個(gè)使用進(jìn)口干細(xì)胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)（ASSIST）啟動(dòng)會(huì)在組長單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院通過線上會(huì)議形式順利召開，標(biāo)志著臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。 

本次臨床試驗(yàn)的主要研究者是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長王擁軍教授 ，王院長在致辭中說到：“這是國家把干細(xì)胞作為藥物監(jiān)管以來，第一個(gè)按照新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行的干細(xì)胞治療腦血管疾病的臨床試驗(yàn)，這次試驗(yàn)對于干細(xì)胞進(jìn)入腦血管疾病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用和干細(xì)胞應(yīng)用整個(gè)管理體系的改變都非常重要。” 

這是一項(xiàng)評估向缺血性卒中患者單次注射缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）的多中心、盲法、隨機(jī)、安慰劑對照的安全性、耐受性和初步療效的Ⅰ/Ⅱa期研究（ASSIST），試驗(yàn)將分為兩個(gè)階段進(jìn)行。第一階段為劑量爬坡的開放性研究，第二階段為雙盲對照研究。接下來，將按計(jì)劃招募約60名缺血性卒中患者參與臨床試驗(yàn)。

（美通社,2021年1月13日北京）