蘇州2025年12月9日 /美通社/ -- 2025年12月8日，康寧杰瑞（股票代碼：9966.HK）"秉初心，礪新程"2025研發(fā)日活動在上海成功舉辦?；顒泳劢箍贵w偶聯(lián)藥物（ADC）領域的前沿進展，全面展示了公司在雙抗ADC及雙載荷ADC方面的研發(fā)成果，分享了具有高度差異化和國際競爭力的產(chǎn)品管線與臨床開發(fā)策略，展望了全球領先技術平臺的多維進化及ADC療法的未來藍圖。
活動特邀中山大學腫瘤防治中心張力教授、上海市肺科醫(yī)院陳昶教授、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院張劍教授、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院葉穗雯教授等多位權威專家出席，康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士及公司管理層代表共同參會。會議期間的專題分享與深度交流，吸引了學術界、產(chǎn)業(yè)界及投資界數(shù)百位嘉賓現(xiàn)場參與，線上觀看人數(shù)達千余人，充分反映了行業(yè)對公司研發(fā)實力與創(chuàng)新戰(zhàn)略的高度關注。
張力教授系統(tǒng)回顧了ADC藥物的發(fā)展歷程及非小細胞肺癌（NSCLC）治療領域的進展，并結合ADC治療的臨床試驗案例，闡述了該領域的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)：耐藥與應答率不足仍是當前肺癌治療的主要挑戰(zhàn)，ADC藥物憑借"精準靶向+高效殺傷"成為重要突破方向，但靶點異質性、內(nèi)吞效率等問題仍是當前難點。張力教授特別強調(diào)，JSKN016采用雙靶點設計有助于拓寬腫瘤識別范圍并提升內(nèi)吞效率。他高度評價該藥物通過DAR4定點偶聯(lián)實現(xiàn)了安全性優(yōu)勢，尤其是血液毒性較低。高效高毒的ADC藥物更適用于后線治療，而JSKN016則有望通過單藥或與化療、靶向及免疫治療聯(lián)合的方式，在一線治療中發(fā)揮重要潛力。目前其臨床研究已廣泛覆蓋后線至一線肺癌（包括EGFR突變型和野生型），有望解決NSCLC未滿足的臨床需求。JSKN033是全球首個且唯一進入臨床的雙抗ADC與PD-L1復方制劑，"秒鐘級"皮下注射極大提升了用藥便捷性，初步療效信號也為肺癌一線治療提供了"靶向+免疫"的協(xié)同新方案。
葉穗雯教授系統(tǒng)分析了晚期三陰性乳腺癌（TNBC）的治療現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢：TNBC侵襲性強、預后不佳。近年來，治療格局取得了重要突破：免疫治療率先確立"免疫聯(lián)合化療"為一線新標準，ADC藥物則引領治療進入"去化療"新時代，為患者帶來顯著的全人群生存獲益。JSKN016的一期研究在晚期后線TNBC患者中顯示出鼓舞人心的療效，其較高的客觀緩解率有望轉化為無進展生存期（PFS）與總生存期（OS）的顯著延長。目前ADC藥物的研發(fā)已獲得國家層面的重點支持，全球市場規(guī)模持續(xù)擴大，發(fā)展前景廣闊，相信康寧杰瑞這樣的中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)杰出代表，將通過JSKN016等系列ADC管線的開發(fā)為難治性腫瘤貢獻新的治療方案。
陳昶教授分享了早期肺癌圍手術期治療的研究進展與創(chuàng)新趨勢：NSCLC圍手術期治療已從術后輔助化療，發(fā)展為精準靶向圍手術期與化療聯(lián)合免疫治療的全程管理。對于驅動基因陽性患者，圍手術期靶向治療顯著降低術后復發(fā)風險，有效改善無病生存期（DFS）。對于驅動基因陰性患者，治療模式已從術后觀察為主轉變?yōu)?quot;新輔助免疫聯(lián)合化療+手術+輔助免疫"的全程策略，該模式憑借顯著的無事件生存期與總生存期獲益已成為全球標準療法。當前，治療進一步拓展至ADC領域，研究顯示，含ADC的聯(lián)合新輔助方案在病理完全緩解率（pCR）方面潛力突出，且未增加手術相關風險，為早期肺癌的治愈帶來了新的突破方向。
在"ADC藥物治療腫瘤的趨勢與展望"圓桌討論中，陳昶教授擔任主持人，與會專家與徐霆博士圍繞ADC在腫瘤治療中的當前定位、發(fā)展演變及未滿足的臨床需求進行了深入交流。張力教授針對ADC聯(lián)合TKI或免疫化療一線耐藥困境，提出應突破傳統(tǒng)化療局限，關注物理治療、ADC擴展、納米藥物及細胞治療等新方向。張劍教授從DB09的潛在毒性及一線用藥耐藥后后續(xù)方案的不確定性出發(fā)，更傾向于將其作為有力的后線治療選擇，并建議采用如KN026等新型雙抗藥物優(yōu)化前線治療，從而構建療效與安全性更均衡、序貫邏輯更清晰的全程管理策略，在保障患者生活質量的基礎上，追求生存獲益的最大化。葉穗雯教授指出，以JSKN016為代表的ADC聯(lián)合化療及免疫治療，是三陰性乳腺癌新輔助治療中一個前景樂觀、值得推進的新方向，預計相較于傳統(tǒng)標準治療可實現(xiàn)更高的pCR率。
專家們一致認為，ADC領域正邁向更精準、更聯(lián)合的新階段，并對康寧杰瑞以臨床需求為導向的研發(fā)布局表示了高度認可與期待，相信"技術決定未來，臨床加速推動"的研發(fā)理念，即以明確的臨床目標和解決實際困境為出發(fā)點，通過技術創(chuàng)新解決難題，即使驗證漫長，扎實的技術終會帶來好結果。
張劍教授結合其參與KN026早期開發(fā)的經(jīng)歷，深入剖析了當前HER2+與HR+/HER2-乳腺癌的治療格局與未來方向：現(xiàn)有療法存在較大副作用，為在療效和安全性上可能取得更優(yōu)平衡的KN026和JSKN003創(chuàng)造了關鍵的應用場景。KN026在曲妥珠/帕妥珠單抗經(jīng)治的HER2陽性乳腺癌中療效卓越，最新ESMO二線胃癌數(shù)據(jù)更提示其可能存在獨特的抗腫瘤機制，使其一線治療乳腺癌潛力備受期待。張劍教授進一步闡釋了JSKN003與JSKN016的差異化定位與互補價值。JSKN003旨在覆蓋HER2陽性及低表達人群，不僅有望成為后線治療的重要選擇，其跨瘤種的活性也拓寬了應用前景。而JSKN016則專注于HER2陰性領域，其單藥療效與安全性優(yōu)異便于聯(lián)合治療（如與卡培他濱聯(lián)用可增效不增毒）。兩款藥物均采用DAR 4優(yōu)化設計，在追求更優(yōu)療效的同時將毒性控制在更低范圍。在 "以年計算"的慢病化管理時代，患者的長期用藥體驗與生存質量至關重要?；谔腔c偶聯(lián)平臺開發(fā)的JSKN003與JSKN016不僅在各自靶向人群中展現(xiàn)出巨大潛力，其在前線治療、聯(lián)合方案中的探索，更有望重塑乳腺癌的治療格局，為不同亞型患者提供更優(yōu)選擇。
大會最后，徐霆博士從技術升級、研發(fā)成果、管線布局與價值兌現(xiàn)等方面系統(tǒng)介紹了公司的創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略。徐總表示，全球腫瘤發(fā)病率與死亡率持續(xù)上升，康寧杰瑞始終聚焦未滿足的臨床需求，致力于開發(fā)高效、安全且具有革新意義的抗腫瘤藥物，以"中國智造"的創(chuàng)新方案惠及全球患者。公司自主構建的模塊化、可迭代的技術平臺體系與高度差異化的產(chǎn)品矩陣，是戰(zhàn)略推進的有力印證，也是對未來發(fā)展的堅實承諾。
依托全球領先的糖基定點偶聯(lián)平臺與連接子載荷平臺，公司正穩(wěn)步推進一系列具備Best-in-class和First-in-class 潛力的雙抗ADC、雙載荷ADC藥物。在HER2靶向管線中，HER2雙抗KN026在乳腺癌和胃癌領域持續(xù)深化布局，有望改變現(xiàn)有臨床指南；JSKN003在乳腺癌、鉑耐藥卵巢癌、結直腸癌、胃癌等多個疾病領域展現(xiàn)出差異化的治療潛力，已公布數(shù)據(jù)支持其成為鉑耐藥卵巢癌潛在同類最優(yōu)方案；JSKN033作為高濃度皮下注射復方制劑實現(xiàn)了IO+ADC的聯(lián)合，30秒內(nèi)完成給藥，顯著提升了ADC藥物的安全性和便利性。在PD-L1靶向管線中，PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展現(xiàn)出優(yōu)于單抗ADC的內(nèi)吞效率和體內(nèi)外殺傷活性；PD-L1/VEGFR2雙抗ADC JSKN027整合了細胞毒殺傷、抗血管及免疫調(diào)節(jié)三重機制；EGFR/HER3雙抗雙載荷ADC JSKN021在體內(nèi)療效上優(yōu)于同類候選藥物，且在對TOPO1或MMAE不敏感的模型中依然保持療效活性，這三款藥物未來計劃覆蓋結直腸癌、肺癌、肝癌、胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌等多種全球高發(fā)瘤種，臨床開發(fā)前景廣闊。
目前，公司已有4款ADC藥物處于臨床研究階段，2款ADC新藥即將進入臨床，8項Ⅲ期臨床研究穩(wěn)步推進，3項適應癥即將進入上市申報階段。這標志著管線創(chuàng)新成果即將步入密集收獲期，并將驅動公司長期價值增長。展望未來，康寧杰瑞將持續(xù)推動技術平臺的多維進化，深化雙抗與雙載荷ADC的全球開發(fā)布局，不斷挖掘差異化創(chuàng)新分子的治療潛力與全生命周期價值。預計自2026年起，公司將實現(xiàn)每年至少一款新產(chǎn)品或一個新適應癥上市，將更多源自中國的創(chuàng)新療法推向世界，為全球患者提供更安全、更有效的治療選擇。
秉初心，我們以患者需求為指引，將戰(zhàn)略遠見沉淀為技術變革；礪新程，我們對難治疾病不懼挑戰(zhàn)，將科學探索轉化為藥物創(chuàng)新，堅定不移地朝著"讓腫瘤成為可控、可治的疾病"這一使命全力前行。
關于康寧杰瑞
康寧杰瑞（股票代碼：9966.HK）是一家以創(chuàng)新驅動、聚焦腫瘤治療領域的生物制藥公司，依托自主研發(fā)的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯(lián)、連接子載荷、雙載荷偶聯(lián)及高濃度皮下制劑等核心技術平臺，構建了具有差異化創(chuàng)新和國際競爭力的產(chǎn)品矩陣，覆蓋抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領域。
公司已有1款產(chǎn)品獲批上市，恩沃利單抗注射液KN035（商品名：恩維達®，全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2雙抗KN026（安尼妥單抗注射液）針對二線及以上HER2陽性胃癌的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理；4款雙抗ADC藥物已進入臨床階段，并且正快速推進以雙載荷ADC為代表的下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark等合作方達成多項針對產(chǎn)品或技術平臺的戰(zhàn)略合作。
"康達病患，瑞濟萬家"?？祵幗苋鹬铝τ诮鉀Q未滿足的臨床需求，開發(fā)高效、安全、具有全球競爭優(yōu)勢的抗腫瘤藥物，以"中國智造"的抗癌方案惠及全球患者。
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