蘇州2021年8月24日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康寧杰瑞”或“公司”）與石藥集團(tuán)（股票代碼：1093...
蘇州2021年8月12日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體KN026新輔助治療HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的II 期臨床研究...
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號(hào)：KN035）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤。截至目前康寧杰瑞共獲得4項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO 2021）年會(huì)上以壁報(bào)形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合鉑類化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)（研究編號(hào)：KN046-202）。
康寧杰瑞生物制藥宣布，在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO 2021）年會(huì)上以壁報(bào)形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合紫杉醇/順鉑一線治療不可切除局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)。
康寧杰瑞生物制藥宣布，KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇/吉西他濱一線治療胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù) （研究編號(hào)：KN046-IST-04 ），以壁報(bào)形式在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO 2021）年會(huì)上公布。
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗在美國(guó)開展的一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals在美國(guó)時(shí)間6月4日-8日舉行的2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上以壁報(bào)形式公布。
2021年5月20日，康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的三項(xiàng)臨床研究最新數(shù)據(jù)，將在美國(guó)時(shí)間6月4日-6月8日舉行的2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO 2021）上以壁報(bào)形式亮相。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，與輝瑞公司達(dá)成臨床試驗(yàn)及供藥合作，評(píng)估KN046與英立達(dá)(R) (阿昔替尼)聯(lián)合用藥，用于一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。
2021年4月17 日，康寧杰瑞申辦的“KN046聯(lián)合含鉑化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合含鉑化療在晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中的療效與安全性的多中心Ⅲ期臨床研究”（研究編號(hào)：ENREACH-LUNG-01）中期研究者會(huì)議在杭州召開。
康寧杰瑞生物制藥宣布，在2021年第112屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR 2021 虛擬會(huì)議)上以壁報(bào)形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期三陰乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，任命徐偉豪先生為首席財(cái)務(wù)官，負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)和資本市場(chǎng)戰(zhàn)略制定及投資者關(guān)系事宜，向康寧杰瑞董事長(zhǎng)兼總裁徐霆博士匯報(bào)，同時(shí)他也將參與公司國(guó)際業(yè)務(wù)的拓展與合作。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）公布公司2020年全年公司業(yè)務(wù)進(jìn)展及財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，前默克中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人Johannes Nippgen 博士加入公司擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官（Chief Medical Officer），向康寧杰瑞董事長(zhǎng)兼總裁徐霆博士匯報(bào)。
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的關(guān)鍵臨床IND獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，同意在美國(guó)開展一項(xiàng)開放、多中心的Ⅱ期注冊(cè)臨床研究，旨在評(píng)估KN046治療胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。
近日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）核心產(chǎn)品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片 （VEGFR等多靶點(diǎn)激酶抑制劑 ）治療晚期肝細(xì)胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046用于二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)和在澳大利亞Ⅰ期臨床研究中用于治療罕見胸部腫瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，在2020年世界肺癌大會(huì)上分別以壁報(bào)和迷你口頭報(bào)告的形式展示。
2021年1月19日，康寧杰瑞生物制藥宣布，重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)。?
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046聯(lián)合放化療在復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的安全性和有效性臨床研究數(shù)據(jù)近日在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)上以口頭壁報(bào)形式公布。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其自主研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046治療胸腺癌的Ⅱ期注冊(cè)臨床研究（研究編號(hào)：ENREACH-Thymic）完成首例患者給藥。
