生物科技
迪哲醫(yī)藥舒沃哲上市申請獲美國FDA受理并授予優(yōu)先審評資格
* 舒沃哲?新藥上市申請(NDA)基于國際多中心注冊臨床研究"悟空1 B"(WU-KONG1B)的積極成果 * 若獲得批準,舒沃哲?將為全球更多EGFR exon20ins非小細胞肺癌患者帶來...
藥明生物和Candid Therapeutics就T細胞銜接子三特異性抗體達成研究服務合作
上海和圣地亞哥2025年1月7日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發(fā)和生產(CRDMO)服務公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布與Candid Therap...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準威絡益(佐妥昔單抗)一線治療晚期胃或胃食管交界處腺癌
?-中國胃癌的患病人數和死亡病例全球最高[1] -佐妥昔單抗是中國首個且目前唯一獲批的靶向claudin18.2的療法,35%的中國晚期胃和胃食管交界處癌患者該生物標記物表達陽性[2] -據GLO...
盟科藥業(yè)自主研發(fā)的抗NTM感染新藥MRX-5臨床試驗申請獲得批準
上海2025年1月6日 /美通社/ -- 近日,上海盟科藥業(yè)股份有限公司("盟科藥業(yè)",688373.SH)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關于MRX-5片用于治療對本品敏感的非結核分枝桿菌引起的感染的...
信達生物將出席第43屆摩根大通全球醫(yī)療健康年會并發(fā)表演講
美國舊金山和中國蘇州2025年1月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
諾納生物宣布合作伙伴映恩生物與百濟神州在抗體偶聯藥物(ADC)合作項目上的最新進展
美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月3日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術創(chuàng)新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現至臨床前研發(fā)等Idea to IND(I to I...
2025開年重磅:星漢德生物全球首創(chuàng)HPV相關腫瘤全新一代TCR-T獲批
新加坡2025年1月3日 /美通社/ -- 1月2日,星漢德生物(SCG)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(NMPA)已批準其全新一代人乳頭瘤病毒(HPV)特異性T細胞受體(TCR)工程化T細胞...
泰瑞沙?在中國獲批治療EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌
* 成為中國首個且唯一*被批準用于EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌(NSCLC)的靶向治療方案 * 基于LAURA Ⅲ期試驗結果,與安慰劑相比,泰瑞沙?將中位無進展生存期(PFS)延長至三...
禮來穆峰達?(替爾泊肽)在華上市!
全球首創(chuàng)雙靶點兼顧降糖減重,與健康中國實現"雙向奔赴" 上海2025年1月2日 /美通社/ -- 2025年1月2日,禮來中國宣布穆峰達?(替爾泊肽注射液)于今日正式在中國上市,同時覆蓋兩項適應癥,...
Pharus Diagnostics LLC宣布實驗室開發(fā)的胰腺癌早期檢測通過驗證
洛杉磯2025年1月2日 /美通社/ -- 非侵入性診斷測試領域的創(chuàng)新者Pharus Diagnostics LLC.(簡稱"PharusDx")今日宣布,在抗擊胰腺癌方面取得了重大進展。公司宣布推...
信達生物與羅氏達成新一代DLL3抗體偶聯藥物的全球獨家許可協議
美國舊金山和中國蘇州2025年1月2日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801)(以下簡稱"信達生物"),一家致力于研發(fā)、生產和銷售腫瘤、自身免疫、心血管及代謝、眼科等重...
騰盛博藥宣布重新簽署資產收購協議以收購BRII-179的知識產權,并且已完成ENRICH研究患者招募
進一步鞏固了騰盛博藥對BRII-179知識產權和未來生產及供應的完全控制 包含BRII-179的組合療法研究(ENSURE、ENRICH和ENHANCE)正在快速推進,夯實公司實現乙型肝炎(HBV)...
聚焦類器官全流程解決方案,伯楨生物完成A+輪融資
上海2024年12月31日 /美通社/ -- 近日,伯楨生物科技(蘇州)有限公司(以下簡稱"伯楨生物")宣布成功完成數千萬元A+輪融資,本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產業(yè)基金獨家投資。新一輪融資將主要用...
科濟藥業(yè)宣布啟動一項通用型CD19/CD20 CAR-T研究者發(fā)起的臨床試驗
上海2024年12月31日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布,公司自主研發(fā)的一款靶向CD19/CD20的...
藥明康德連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(DJSI)
上海2024年12月30日 /美通社/ -- 藥明康德近日宣布公司入選2024年道瓊斯可持續(xù)發(fā)展世界指數(DJSI World)和新興市場指數(DJSI Emerging Markets),這也是藥...
濟民可信注射用JMX-2006用于治療前列腺癌獲批臨床
上海2024年12月30日 /美通社/ -- 濟民可信集團宣布,旗下子公司南京恒生制藥有限公司(以下簡稱"南京恒生")申報的2.2類新藥注射用JMX-2006獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗,...
晶泰科技使用亞馬遜云科技加速藥物發(fā)現
* AI和機器人藥物發(fā)現技術領域的全球領導者選擇亞馬遜云科技為云服務商 * 晶泰科技使用生成式AI實現更快、更經濟高效的研究、數據挖掘和分析 北京2024年12月30日 /美通社/ -- 亞馬...
康寧杰瑞HER2雙抗ADC藥物JSKN003獲CDE同意開展一項治療卵巢癌的Ⅲ期臨床研究
中國蘇州2024年12月27日 /美通社/ --?康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)JSKN003獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(...
科濟藥業(yè)宣布Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奧侖賽注射液中國胃癌關鍵II期臨床試驗取得初步陽性結果
上海2024年12月30日 /美通社/ --?2024年12月30日,科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布,關鍵II期臨床試驗...
丹納赫北部聯合辦公室正式啟用,深耕本土布局再加碼
北京2024年12月27日 /美通社/ -- 12月27日,丹納赫中國北部聯合辦公室正式投入使用,匯集集團和旗下多家運營公司在華職能,將成為丹納赫鏈接京津冀地區(qū)客戶需求、深化本土服務戰(zhàn)略的重要基石。...
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