佛羅里達州勞德代爾堡2018年10月8日電 /美通社/ -- Veloce BioPharma, LLC（簡稱“Veloce”）今天宣布，其關于新型 DMSO 溶劑體系中稀釋聚維酮碘的2b期研究取得積極結(jié)果，該溶液被用于局部治療化療相關甲溝炎，或化療副作用引起的指甲疼痛和發(fā)炎。Veloce 是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)局部療法，解決皮膚病與眼病領域未得到滿足的需求。

這項多中心、隨機、雙盲、基質(zhì)對照2b期研究在102名化療相關甲溝炎患者中評估兩種濃度 VBP-926（1% PVP-I，2% PVP-I）相比基質(zhì)的安全性、耐受性和有效性。研究結(jié)果顯示，從甲溝炎嚴重程度分級量表來看，VBP-926 (2%)達到等級改善的主要有效性終點。與先前公布的病例研究結(jié)果一致，VBP-926 在兩種劑量下都具有良好的耐受性，能夠解決受影響指甲的形態(tài)問題，并使癥狀得以緩解。

Veloce 總裁兼皮膚病項目總監(jiān)、醫(yī)學博士 Kara Capriotti 表示：“這項試驗清楚地證明了 VBP-926 2%溶液的臨床益處。我們已做好準備進入 VBP-926 的3期開發(fā)階段，繼續(xù)努力研發(fā)一款產(chǎn)品來治療尚未有獲準療法的適應癥。解決化療相關甲溝炎患者的疼痛和不適是一項未得到滿足的巨大需求，我們要努力找出解決這個問題的局部療法?！?/p>

2b期結(jié)果顯示，濃度較高的 VBP-926 達到主要有效性終點。從甲溝炎嚴重程度分級量表的變化來看，2%劑量的 VBP-926 從基線到治療結(jié)束的指甲等級改善達到統(tǒng)計學意義(p=.0003)。未出現(xiàn)與治療相關的嚴重不良事件。不良事件不是很嚴重，且在治療停止時可恢復。

紀念斯隆-凱特琳癌癥中心皮膚病科主任、該試驗的首席研究員、醫(yī)學博士 Mario Lacouture 表示：“化療相關甲溝炎是癌癥治療的常見副作用，可能損害生活質(zhì)量和抗癌治療的管理。這項研究顯示濃度較高的 VBP-926 溶液可顯著改善甲溝炎，因而非常有用。”Lacouture 博士的研究由 Veloce BioPharma 提供資助。