亞利桑那州斯科茨代爾2025年9月11日 /美通社/ -- 腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)成像CRO技術(shù)和服務(wù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者Imaging Endpoints（簡稱“IE”）宣布，其革命性AI增強(qiáng)型Imaging Review Charter（簡稱“IRC”）系統(tǒng)已提交臨時專利申請。 這款創(chuàng)新型AIRC System?旨在增強(qiáng)臨床試驗(yàn)中高度定制化的IRC，從而為行業(yè)樹立新的標(biāo)準(zhǔn)。

Imaging Endpoints宣布為AIRC System?提交專利申請

Imaging Endpoints是腫瘤臨床試驗(yàn)影像采集與分析定制優(yōu)化領(lǐng)域的科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者，采用業(yè)界最先進(jìn)的方法，對已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行澄清和/或修改，從而提升每一項(xiàng)獨(dú)特臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)效果。 這項(xiàng)先進(jìn)的影像分析方法，已助力公司在其支持的200多項(xiàng)監(jiān)管申報(bào)中取得高達(dá)95%的上市批準(zhǔn)成功率。 

全新AIRC System通過智能整合數(shù)據(jù)，支持對標(biāo)準(zhǔn)腫瘤學(xué)準(zhǔn)則進(jìn)行量身定制的修改和/或澄清，同時確保符合FDA、EMA及全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的現(xiàn)行要求，從而有效解決長期困擾臨床試驗(yàn)影像設(shè)計(jì)的難題。

全新AIRC System的主要特性：

• 動態(tài)定制：該系統(tǒng)配備定制化模塊，能夠整合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、已發(fā)布的腫瘤學(xué)準(zhǔn)則、Imaging Endpoints的分析定制庫數(shù)據(jù)，以及研究方案和實(shí)驗(yàn)藥物（如作用機(jī)制）相關(guān)的試驗(yàn)信息，從而生成動態(tài)更新的IRC文檔。
• 標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化：該系統(tǒng)提供業(yè)界最大的數(shù)據(jù)庫和領(lǐng)先的方法，能夠識別需澄清和/或修改的特定標(biāo)準(zhǔn)，從而針對每項(xiàng)獨(dú)特的試驗(yàn)優(yōu)化影像采集與分析流程。
• 加強(qiáng)監(jiān)管合規(guī)：AIRC System通過整合FDA及全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求、標(biāo)準(zhǔn)、指南和最新行業(yè)發(fā)現(xiàn)，并更清晰地闡述標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)內(nèi)容，有助于優(yōu)化對監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的遵循，同時提升申辦方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評效率。
• 提高效率：該系統(tǒng)運(yùn)用AI技術(shù)，為IE的醫(yī)學(xué)、科研、運(yùn)營及監(jiān)管專家匯編并整合相關(guān)數(shù)據(jù)以供評估，從而加快試驗(yàn)啟動進(jìn)程，并確保結(jié)果高度可靠。

Imaging Endpoints首席執(zhí)行官兼總裁Doug Dean Burkett評論道：“逾十五年來，IE始終引領(lǐng)腫瘤學(xué)CRO影像服務(wù)領(lǐng)域的發(fā)展前沿。 該專利的申請標(biāo)志著我們在踐行Connect Imaging to the Cure?（讓影像成為治愈的橋梁）這一使命上的又一重要里程碑。 這種AI增強(qiáng)型IRC系統(tǒng)不僅提升了腫瘤學(xué)試驗(yàn)的效率與成效，也進(jìn)一步鞏固了我們在行業(yè)中的領(lǐng)先地位。”

如需了解更多信息或獲取Imaging Endpoints近期發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化白皮書，請參閱《優(yōu)化影像應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)以改善腫瘤臨床試驗(yàn)結(jié)果》（Optimizing Imaging Response Criteria for Improved Outcomes in Oncology Clinical Trials）