蘇州2025年9月15日 /美通社/ -- 2025年蘇州OCT會(huì)議近日?qǐng)A滿落幕，本次會(huì)議聚焦中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展與全球化進(jìn)程。多位行業(yè)領(lǐng)袖、政策專家與企業(yè)代表齊聚一堂，共同探討中國(guó)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新突破、政策支持與國(guó)際化合作新路徑。

中國(guó)生物醫(yī)藥：從追趕到引領(lǐng)

近年來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出前所未有的發(fā)展勢(shì)頭。數(shù)據(jù)顯示，2020年至2024年間，中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)量年均增長(zhǎng)率超過(guò)30%，這一增速遠(yuǎn)超全球平均水平。中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，創(chuàng)新藥研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量位居全球第二，尤其是在腫瘤，罕見(jiàn)病和基因治療等領(lǐng)域表現(xiàn)突出。隨著國(guó)家對(duì)科技創(chuàng)新和生命健康領(lǐng)域投入的持續(xù)加大，越來(lái)越多的本土企業(yè)在新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)和國(guó)際化布局方面取得突破性進(jìn)展。

與此同時(shí)，國(guó)家層面陸續(xù)出臺(tái)支持政策，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供了更加清晰的監(jiān)管框架和發(fā)展方向。其中，《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》（HGRAC）的修訂與完善成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。新規(guī)在規(guī)范人類遺傳資源管理的同時(shí)，也為中國(guó)臨床試驗(yàn)的國(guó)際化提供了制度保障，助力更多本土創(chuàng)新藥走向全球市場(chǎng)。

HGRAC新規(guī)與 "健康中國(guó)2030" ：雙輪驅(qū)動(dòng)行業(yè)升級(jí)

會(huì)議期間，HGRAC新政策成為熱議話題。新規(guī)在簡(jiǎn)化審批流程、加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)、促進(jìn)國(guó)際合作等方面推出多項(xiàng)舉措，為中國(guó)臨床試驗(yàn)的"出海"奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。多位專家指出，這些政策不僅提升了中國(guó)在全球生物醫(yī)藥研發(fā)中的地位，也為跨國(guó)藥企在華開(kāi)展臨床研究提供了更多便利。

"健康中國(guó)2030"戰(zhàn)略的實(shí)施進(jìn)一步推動(dòng)了生物醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。該戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)以科技創(chuàng)新為核心，加快新藥研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化，提升全民健康水平。在這一背景下，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)正加速?gòu)?quot;仿制"向"原創(chuàng)"轉(zhuǎn)變，逐步在全球產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置。

歐陸中心實(shí)驗(yàn)室：為中國(guó)藥企提供全球一體化解決方案

本次會(huì)議上，歐陸中心實(shí)驗(yàn)室（Eurofins Central Laboratory）中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人Jane Zhu受邀發(fā)表主題演講，分享了HGRAC新政策及"健康中國(guó)2030"對(duì)行業(yè)的影響，并介紹了歐陸在臨床試驗(yàn)全球化服務(wù)中的核心優(yōu)勢(shì)。

Jane表示："中國(guó)生物醫(yī)藥的快速發(fā)展為全球臨床試驗(yàn)帶來(lái)了新機(jī)遇。依托全球資源與本地經(jīng)驗(yàn)，歐陸助力中國(guó)藥企打通出海路徑，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥走向世界。"

作為全球領(lǐng)先的中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)提供商，歐陸致力于為臨床試驗(yàn)提供全球一體化的定制化解決方案，涵蓋樣本采集、運(yùn)輸與管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)報(bào)告及長(zhǎng)期存儲(chǔ)等全流程服務(wù)。憑借在中國(guó)、歐洲、美國(guó)和新加坡的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，歐陸能夠幫助藥企實(shí)現(xiàn)多中心臨床試驗(yàn)的高效協(xié)同與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，顯著提升研發(fā)效率。

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