強(qiáng)生公司此次被納入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥物包括特諾雅達(dá)®（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））、特諾雅®（古塞奇尤單抗注射液）和澤倍珂®（尼拉帕利阿比特龍片）。此外，拓立珂®（塔奎妥單抗注射液）被納入首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。同時(shí)，原醫(yī)保目錄內(nèi)三款產(chǎn)品兆珂®、喜達(dá)諾®和澤維可®成功續(xù)約。隨著更多創(chuàng)新藥物納入國(guó)家醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄，患者將獲得更廣泛、更可負(fù)擔(dān)的健康保障。這標(biāo)志著強(qiáng)生在踐行"患者為先"承諾、助力中國(guó)多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)方面取得了又一重要進(jìn)展。
北京2025年12月7日 /美通社/ -- 今日國(guó)家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱：國(guó)家醫(yī)保目錄），強(qiáng)生創(chuàng)新制藥旗下三款創(chuàng)新藥物特諾雅達(dá)®、特諾雅®及澤倍珂®成功納入，覆蓋克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、前列腺癌等重大疾病領(lǐng)域。與此同時(shí)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤的拓立珂®（塔奎妥單抗注射液）憑借其創(chuàng)新機(jī)制與臨床價(jià)值，從121個(gè)申報(bào)且通過(guò)形式審查的藥品中脫穎而出，成為被納入首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱：商保創(chuàng)新藥目錄）的19個(gè)創(chuàng)新藥之一。
得益于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)本品突破性療法及優(yōu)先審評(píng)的認(rèn)定，2025年2月，特諾雅達(dá)®和特諾雅®在全球范圍內(nèi)首次獲批克羅恩病適應(yīng)癥，并于同年4月獲批用于潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。作為首個(gè)且唯一的全人源、具有雙重作用機(jī)制、可選擇性中和白介素23p19亞基的抑制劑[1]，特諾雅達(dá)®和特諾雅®在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療中均能提供持續(xù)的深度緩解，樹(shù)立療效新標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，為患者實(shí)現(xiàn)疾病管理與人生目標(biāo)的雙重掌控帶來(lái)可能。雙效復(fù)方制劑澤倍珂®聯(lián)用潑尼松或潑尼松龍，作為針對(duì)伴BRCA1/2陽(yáng)性突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者的首個(gè)一線靶向治療方案，顯著改善了患者的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期[2]。值得關(guān)注的是，本次納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的拓立珂®是首個(gè)靶向GPRC5D的雙特異性抗體藥物[3]，能夠有效破解多發(fā)性骨髓瘤患者三重耐藥后的治療困境。
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang女士表示："我們非常欣喜地看到，公司的四款創(chuàng)新藥物分別成功納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄。這不僅體現(xiàn)政府對(duì)于創(chuàng)新藥價(jià)值的高度認(rèn)可，更展現(xiàn)了"以人民健康為中心"，持續(xù)完善多層次醫(yī)療保障體系的政策決心。為滿足患者對(duì)突破性療法的需求，強(qiáng)生不斷加快與全球接軌的速度，特諾雅達(dá)®和特諾雅®不僅在克羅恩病適應(yīng)癥上取得了"全球首發(fā)"，同時(shí)也成為中國(guó)首個(gè)獲批治療潰瘍性結(jié)腸炎的白介素抑制劑，并在上市同年入選國(guó)家醫(yī)保目錄，這些都是我們對(duì) ‘患者為先'信條的踐行。強(qiáng)生創(chuàng)新制藥積極參與醫(yī)保談判及商保創(chuàng)新藥目錄的首輪實(shí)踐，這充分印證了我們與中國(guó)醫(yī)保戰(zhàn)略同頻共振的堅(jiān)定承諾。我們將繼續(xù)致力于讓具有突破性臨床價(jià)值的創(chuàng)新成果，以可負(fù)擔(dān)的方式惠及更多患者。"
與此同時(shí)，原醫(yī)保目錄內(nèi)三款產(chǎn)品——兆珂®、喜達(dá)諾®和澤維可®成功獲得續(xù)約。截至目前，強(qiáng)生創(chuàng)新制藥在華上市的40款創(chuàng)新藥品中，已有34款被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，全面覆蓋腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)等關(guān)鍵疾病領(lǐng)域。
在華四十年，強(qiáng)生創(chuàng)新制藥始終秉持"科學(xué)為本、使命為上、患者為先"的理念，以科學(xué)領(lǐng)拓醫(yī)藥未來(lái)，以創(chuàng)新守護(hù)生命健康。未來(lái)，強(qiáng)生將繼續(xù)攜手中國(guó)政府、行業(yè)與社會(huì)各界，共同推進(jìn)"健康中國(guó)"建設(shè)，助力更多患者重獲健康、回歸家庭與社會(huì)。
新納入國(guó)家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品及其適應(yīng)癥如下：
1. 特諾雅達(dá)® 古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注）[4]
適應(yīng)癥：克羅恩?。ㄓ糜谡T導(dǎo)治療）
本品適用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。
適應(yīng)癥：潰瘍性結(jié)腸炎（用于誘導(dǎo)治療）
本品適用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
2. 特諾雅®古塞奇尤單抗注射液[5]
適應(yīng)癥：克羅恩?。ㄓ糜诰S持治療）
本品適用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。
適應(yīng)癥：潰瘍性結(jié)腸炎（用于維持治療）
本品適用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
3. 澤倍珂® 尼拉帕利阿比特龍片[6]
適應(yīng)癥：前列腺癌
本品聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于攜帶胚系和/或體系 BRCA 基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。
新納入商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄的產(chǎn)品及其適應(yīng)癥如下：
1. 拓立珂® 塔奎妥單抗注射液[7]
適應(yīng)癥：多發(fā)性骨髓瘤
本品單藥適用于既往接受過(guò)至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者?；谝豁?xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間結(jié)果附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥，本適應(yīng)癥的常規(guī)批準(zhǔn)將取決于后期確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
原目錄內(nèi)產(chǎn)品續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥如下：
1. 兆珂® 達(dá)雷妥尤單抗注射液[8]
適應(yīng)癥：多發(fā)性骨髓瘤
(1) 與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
(2) 與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過(guò)一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
(3) 單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過(guò)包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
2. 喜達(dá)諾® 烏司奴單抗注射液（靜脈輸注）[9]
適應(yīng)癥：克羅恩病
本品適用于對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無(wú)法耐受的成年中重度活動(dòng)性克羅恩病患者。
3. 澤維可® 麥格司他膠囊[10]
適應(yīng)癥：C型尼曼匹克病
用于成人及兒童 C 型尼曼匹克病患者的進(jìn)行性神經(jīng)癥狀的治療。
