煙臺2025年12月8日 /美通社/ -- 12月7日,2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州召開。會上,《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》重磅發(fā)布。锝[99mTc]替曲膦注射液成功納入國家醫(yī)保藥品目錄,填補了核素心肌灌注顯像劑醫(yī)保目錄空白,助力SPECT-MPI檢查實現(xiàn)全醫(yī)保覆蓋。該目錄將于2026年1月1日起正式執(zhí)行。
南京江原安迪科(東誠藥業(yè)全資子公司)生產(chǎn)的锝[99mTc]替曲膦注射液先后經(jīng)過資料申報、形式審查、專家評審、現(xiàn)場談判等環(huán)節(jié),成功納入國家醫(yī)保目錄,未來將極大程度減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān),提高患者對SPECT-MPI檢查的可及性,促進冠狀動脈疾病診療精準(zhǔn)化。
關(guān)于锝[99mTc]替曲膦注射液
锝[99mTc]替曲膦注射液由GE Healthcare授權(quán)南京江原安迪科在中國大陸申請并持有藥品注冊證書,并在約定區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)銷,該產(chǎn)品為SPECT心肌灌注顯像劑,是目前歐美、日本心肌灌注顯像主要使用的核藥產(chǎn)品之一。
高效便捷
锝[99mTc]替曲膦具有心肌攝取快,血液、肝臟、肺清除快等藥代動力學(xué)特點[7],對于檢測右冠狀動脈和左回旋支冠狀動脈病變具有更高的敏感性[5];能快速完成靜息與負(fù)荷心肌灌注檢查,更適合"一日法"/"半日法"顯像方案,提高檢查效率。患者檢查前可清淡飲食,顯像前無需服高脂餐,對胃腸功能較弱的患者非常友好,從而改善患者依從性。
無創(chuàng)精準(zhǔn)
SPECT心肌灌注顯像(SPECT-MPI)是診斷冠狀動脈疾病患者心肌缺血準(zhǔn)確且循證醫(yī)學(xué)證據(jù)最充分的無創(chuàng)性方法,在冠狀動脈疾病的診斷、危險分層、存活心肌檢測、治療決策制定、療效評價、預(yù)后評估以及其他多種心臟疾病的診治中具有重要的臨床價值[4],并獲得國內(nèi)外多項指南權(quán)威推薦[1-4]。
歐美及中國臺灣地區(qū)建議在進?有創(chuàng)診療前先開展MPI,有助于冠心病患者心臟功能的精準(zhǔn)評估,降低患者血運重建的發(fā)生率,減少嚴(yán)重心臟不良事件[5,6]。
更低輻射
相同給藥劑量時,锝[99mTc]替曲膦注射液對患者和醫(yī)務(wù)工作者的輻射有效劑量降低約 25.8% [8,9];對輻射高敏感性的性腺組織,锝[99mTc]替曲膦注射液吸收劑量更低[10]。
超長效期
锝[99mTc]替曲膦注射液制備完成后可在 12 小時內(nèi)使用[7] ,滿足全天需求。
此次锝[99mTc]替曲膦注射液納入國家醫(yī)保目錄,不僅顯著提升了患者對SPECT-MPI檢查的可及性,有效減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān),同時也為臨床醫(yī)生提供了更多元化的選擇,從而惠及廣大的冠狀動脈病患群體。
參考文獻:
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[2] 《中國慢性冠脈綜合征患者診斷及管理指南》(2024) |
[3] 《慢性冠脈綜合征診斷和管理指南》(2014) |
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[10] Higley B. J Nucl Med. 1993;34(1):30-38. |