德國(guó)殷格翰2025年12月11日 /美通社/ -- 作為全球畜禽疾病預(yù)防的領(lǐng)導(dǎo)者，勃林格殷格翰獲得了歐洲藥品管理局（EMA）關(guān)于其兩款禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5在特殊情況下[2]上市許可的積極意見(jiàn)。這兩款疫苗均可使禽類(lèi)免受當(dāng)前在歐洲暴發(fā)的H5禽流感病毒侵害。
加強(qiáng)歐盟的疫情應(yīng)對(duì)能力
禽流感是一種高度傳染性疾病，影響家禽和野生鳥(niǎo)類(lèi)。H5毒株是最常見(jiàn)的禽流感病毒毒株之一，常導(dǎo)致野生和養(yǎng)殖群體暴發(fā)疫情。由于禽流感是一種被高度監(jiān)管和需要報(bào)告的病種，相關(guān)部門(mén)會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。為遏制禽流感疫情，大量禽類(lèi)往往需要被撲殺，這給養(yǎng)殖戶(hù)帶來(lái)重大經(jīng)濟(jì)損失并可能導(dǎo)致國(guó)際貿(mào)易受限。
隨著病毒不斷變異，創(chuàng)新型疫苗解決方案成為預(yù)防和管理禽流感疫情的有效途徑。是否對(duì)禽流感進(jìn)行疫苗防控由各國(guó)主管部門(mén)決定。國(guó)際機(jī)構(gòu)如世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（WOAH）建議將疫苗接種納入禽流感防控策略[3]。
"像禽流感這樣的跨境動(dòng)物疫病將持續(xù)帶來(lái)威脅，因此在動(dòng)物，尤其是畜禽中控制這些傳染疾病的新方法變得越來(lái)越重要。勃林格殷格翰致力于投資研發(fā)創(chuàng)新，并準(zhǔn)備通過(guò)疫苗以及在監(jiān)測(cè)和建立疫病防控方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，支持政府、衛(wèi)生部門(mén)和養(yǎng)殖者。"執(zhí)行董事會(huì)成員，動(dòng)物保健業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Armin Wiesler說(shuō)道。
高致病性H5禽流感的全球影響
自2021年以來(lái)，高致病性H5禽流感已在全球范圍內(nèi)造成前所未有的疫情暴發(fā)，蔓延至諸多大陸，導(dǎo)致大規(guī)模家禽損失。疫情已擴(kuò)展至拉丁美洲甚至南極洲等新地區(qū)。經(jīng)濟(jì)影響極為嚴(yán)重，給家禽產(chǎn)業(yè)帶來(lái)巨大財(cái)務(wù)損失，影響雞蛋和禽肉供應(yīng)并導(dǎo)致貿(mào)易受限。
控制禽流感：DIVA疫苗在生物安全和監(jiān)測(cè)中的作用
VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5屬于DIVA（區(qū)分感染動(dòng)物與疫苗接種動(dòng)物）疫苗，在疫情監(jiān)測(cè)中發(fā)揮重要作用。這些疫苗包含一種生物標(biāo)記，因此可區(qū)分疫苗接種產(chǎn)生的免疫反應(yīng)與感染產(chǎn)生的抗體。結(jié)合監(jiān)測(cè)措施，DIVA疫苗對(duì)于降低貿(mào)易限制風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要，因?yàn)樵擃?lèi)疫苗使出口商和進(jìn)口商能夠區(qū)分接種疫苗的動(dòng)物與感染動(dòng)物，從而確保動(dòng)物產(chǎn)品貿(mào)易的安全性。
"通過(guò)持續(xù)監(jiān)測(cè)我們疫苗的有效性并推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，我們確保針對(duì)不斷變化的禽流感病毒提供合適的防控方案。DIVA功能讓我們的客戶(hù)能夠?qū)嵤┍O(jiān)測(cè)項(xiàng)目，并在接種疫苗的同時(shí)支持安全貿(mào)易。"勃林格殷格翰全球家禽產(chǎn)品相關(guān)負(fù)責(zé)人Taoufik Rawi表示。"VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5獲得積極意見(jiàn)，對(duì)于提升歐洲應(yīng)對(duì)禽流感疫情的能力至關(guān)重要。"
在CVMP作出積極意見(jiàn)后，預(yù)計(jì)歐盟委員會(huì)將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)決定是否在特殊情況下授予上市許可。
參考資料
[1] CVMP summary of positive opinion for Vaxxitek HVT+IBD+H5, October 9, 2025, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxitek-hvtibdh5
CVMP summary of positive opinion for Vaxxinact H5, October 6, 2025, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxinact-h5
[2] Article 25 et seq. Regulation (EU) 2019/6
[3] World Organisation for Animal Health (WOAH) avian influenza overview page https://www.woah.org/en/disease/avian-influenza/#ui-id-3 (Last accessed November 17th, 2025)
