珠海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國家醫(yī)療保障局等部門正式發(fā)布新版國家醫(yī)保藥品目錄，調(diào)整新增114種藥品，覆蓋多種疾病領(lǐng)域。其中，用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防的全球首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單抗——新替妥（通用名：斯泰度塔單抗注射液）正式被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》。

作為中國源創(chuàng)新藥，新替妥在2025年2月上市后，一年內(nèi)即被納入醫(yī)保目錄，這一高效進(jìn)程是國家對其臨床價值最有力的認(rèn)可，也是國家醫(yī)療保障局"支持真創(chuàng)新"理念最直觀的印證。不僅實現(xiàn)了有藥可用，更通過國家保障讓臨床患者便捷優(yōu)效地"用好藥"。新版國家醫(yī)保藥品目錄于2026年1月1日起全國執(zhí)行。

新替妥是由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（以下簡稱"泰諾麥博"）申報的I類創(chuàng)新藥，作為迭代升級的新一代"破傷風(fēng)針"，通過肌內(nèi)注射，快速起效，無需皮試，無需常規(guī)留觀（門診患者），無需區(qū)分體重和傷口大小，一針一次給藥，達(dá)到長效保護(hù)，讓廣大患者能夠獲得更安全、更有效、更經(jīng)濟(jì)的防護(hù)方案。

對患者而言，自費(fèi)變醫(yī)保，安心防護(hù)觸手可及。破傷風(fēng)發(fā)病的患者中，有10%的患者潛伏期小于48小時，甚至短于24小時，預(yù)防窗口轉(zhuǎn)瞬即逝。醫(yī)保覆蓋確保了患者在緊急情況下，能夠毫不猶豫地用上全球領(lǐng)先的"最優(yōu)方案"，減少因支付顧慮而貽誤最佳預(yù)防時機(jī)。

對醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員而言，從依賴血制品邁向了更安全、更便捷的基因重組技術(shù)。新替妥被納入醫(yī)保后，其"無需皮試、一針即妥"的特性將極大優(yōu)化急診流程，釋放緊張的醫(yī)療資源。該藥不僅能顯著降低用藥風(fēng)險、免除皮試環(huán)節(jié)以簡化醫(yī)護(hù)工作流程，更從整體上提升了破傷風(fēng)的臨床診治水平。后續(xù)快速普及到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將統(tǒng)一并提升全國的破傷風(fēng)防治標(biāo)準(zhǔn)，縮小地域間的醫(yī)療差距，讓創(chuàng)新成果從"可用"變?yōu)?quot;可及"。

新一代"破傷風(fēng)針"新替妥VS傳統(tǒng)"破傷風(fēng)針"的優(yōu)劣勢

破傷風(fēng)是一種由破傷風(fēng)梭菌引起的急性感染性疾病，其發(fā)病后的嚴(yán)重后果要求防治必須爭分奪秒。

根據(jù)《破傷風(fēng)暴露后預(yù)防被動免疫制劑應(yīng)用專家共識》，當(dāng)需使用被動免疫制劑時，應(yīng)首選抗破傷風(fēng)單抗（例如：新替妥）。這一權(quán)威指引為臨床醫(yī)生提供了明確的用藥依據(jù)，有力推動了破傷風(fēng)預(yù)防的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。該共識特別指出，在破傷風(fēng)高風(fēng)險傷口、超10年未接種疫苗、需同時接種狂犬病疫苗或其他疫苗等情況下，抗破傷風(fēng)單抗更具應(yīng)用價值。同時，對于嚴(yán)重創(chuàng)傷、頭面頸部傷、傷口暴露超6小時、免疫功能受損及伴有糖尿病等基礎(chǔ)疾病的患者，抗破傷風(fēng)單抗能提供更有效的保護(hù)，并對短潛伏期（<2天）與長潛伏期（>30天） 患者起到更全面的保護(hù)作用。

可及性是創(chuàng)新藥商業(yè)化的必由之路，醫(yī)保支持則是打通這條道路的關(guān)鍵引擎。創(chuàng)新藥研發(fā)投入大、周期長，醫(yī)保納入不僅大幅降低患者負(fù)擔(dān)，更縮短了企業(yè)研發(fā)成本回收周期，形成"臨床需求-技術(shù)創(chuàng)新-醫(yī)保支付-市場反饋"的良性循環(huán)。唯有通過覆蓋各級終端的渠道可及與打通信息差的認(rèn)知可及，才能讓創(chuàng)新藥脫離"實驗室成果"的局限，形成規(guī)模市場，最終實現(xiàn)"技術(shù)惠民"與商業(yè)閉環(huán)的雙向共贏。